[发明专利]提高R波检测和心律失常检测精度的方法、设备和系统

说明书

在此描述了用于提高R波检测灵敏度和阳性预测值以及用于提高心律失常检测精度的方法、设备和系统。某些实施例涉及通过确定对应于潜在R波之后的第一窗口的信号的第一部分的幅度的度量来确定是否将潜在R波分类为假R波(或更具体地，过度感测的P波)，确定对应于第一窗口之后的第二窗口的信号的第二部分的幅度的度量，以及如果信号的第二部分的幅度的度量比信号的第一部分的幅度的度量至少指定程度更大(例如，大至少3倍)，将潜在R波分类为假R波。某些实施例还涉及调整被分类为假R波的潜在R波的R波标记。

优先权要求

本申请要求于2020年6月1日提交的美国临时专利申请号为63/033,184、2020年6月4日提交的美国临时专利申请号为63/034,866和2021年4月6日提交的美国非临时专利申请号为NO.17/223,885的优先权。

技术领域

在此描述的实施例涉及用于提高R波检测灵敏度和阳性预测值的技术，并且更具体地说，涉及用于识别和/或校正P波过度感测的技术，以及用于识别诸如假心房颤动(AF)检测的假心律失常检测的技术。

背景技术

各种类型的植入式医疗设备(IMD)被用于监测心律失常。一些类型的IMD，诸如植入式心脏起搏器和植入式心脏除颤器(ICD)，能够对检测到的心律失常提供适当的治疗。其他类型的IMD，诸如可插入式心脏监护仪(ICM)，也用于诊断目的。ICM已越来越多地用于诊断心律失常，特别是心房颤动(AF)。

心房颤动(AF)是室上性心动过速(SVT)的非常常见的类型，其约占所有中风的五分之一，并且是缺血性中风的主要危险因素。然而，AF通常是无症状和间歇性的，这通常会导致适当的诊断和/或治疗不能及时发生。为了克服这一点，许多心脏设备，诸如ICM，现在通过获取心电图(EGM)信号并基于EGM信号测量R-R间隔变化来监测AF。例如，ICM或其他IMD可以将R-R间隔变化的度量与可变性阈值进行比较，以在超过可变性阈值时自动检测AF。事实上，ICM主要通过量化R-R间隔的可变性(即，通过量化心室收缩时间的可变性)来识别AF。

市面上有几种ICM，包括由伊利诺伊州的芝加哥的雅培公司制造的Confirm RxTMICM、由明尼苏达州的明尼阿波利斯的美敦力公司制造的Reveal LINQTM ICM以及由德国柏林的Biotronik SECo.KG制造的BioMonitor TM 3。当ICM检测到AF发作(episode)时，可以记录关于该发作的信息，并且可以将相应的EGM片段(和/或其他信息)从ICM发送到患者护理网络以供临床医生检查。假阳性AF检测是非常不希望的，因为对大量临床无关的AF的发作进行分类的负担可能既耗时又昂贵。

准确识别R波很重要，因为许多IMD主要使用R-R间隔来识别心律失常，其中R-R间隔是EGM或心电图(ECG)中一对连续R波之间经过的时间。在IMD中，R波的过度感测和感测不足都会发生。R波感测不足可能导致假的心律失常检测，诸如假的心动过缓检测或假的AF检测。R波过度感测也可能导致假的心律失常检测，诸如假的心动过速检测和/或假的AF检测。当P波或T波被错误地识别为R波时，可能会发生R波过度感测。R波感测通常至少部分基于EGM或ECG振幅与R波检测阈值的比较。然而，由于R波振幅可能会因相对于心轴的感测矢量方向的改变而改变，即使优化的R波感测编程(例如，包括R波检测阈值的最佳设置)也可能不能完全消除在一些IMD中的R波过度感测。

发明内容