[发明专利]一种用于提高免疫疗效的药物组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种用于提高免疫疗效的药物组合物及其应用，所述药物组合物包括下列重量份的原料组成：0.01～1份人参皂苷Rg₁、0.01～1份人参皂苷Re、0.01～1份人参皂苷Rb₁、0.01～50份果糖、0.01～20份蔗糖、0.01～20份麦芽糖。本发明所述药物组合物联合PD‑1/PD‑L1免疫检查点抑制剂治疗癌症时可以起到增效减毒的作用，减少PD‑1/PD‑L1免疫检查点抑制剂毒副作用，并能延长生存期，减少瘤体积，对该药物组合物投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。

(一)技术领域

本发明涉及一种用于提高免疫疗法的药物组合物，特别涉及能够与PD-1/PD-L1抑制剂联合用于癌症治疗的药物组合物及其应用。

(二)背景技术

近年来，以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为重要代表的肿瘤免疫疗法在实体肿瘤治疗方面取得了重大突破，已成为最具发展前景和治疗价值的肿瘤治疗策略之一。但是，即使PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂已成为恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的标准治疗方法，该抑制剂在临床抗肿瘤应用中单药治疗的总体客观缓解率(objectiveresponse rate，ORR)仍较低，仅为20％～40％，并且部分患者已产生耐药性。再者，抗PD-1/PD-L1免疫治疗在阻断免疫检查点增强肿瘤特异性免疫反应的同时，也会非特异性地激活免疫系统，破坏免疫稳态，产生严重的炎性不良反应，包括肝炎、肺炎等，影响这些重要脏器，甚至产生致死性的不良后果。中医药是我国的传统瑰宝，目前已经在肿瘤联合治疗中发挥着不可替代的重要作用。

因此，目前迫切需要开发能提高免疫检查点抑制剂治疗肿瘤的反应率、增加ORR、减少毒副作用的药物，特别是活性成分来源于中药材的药物。

(三)发明内容

本发明目的是提供一种用于提高免疫疗效的药物组合物及其应用，该药物组合物能够与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于癌症治疗，有效提高免疫检查点抑制剂的治疗效果。

本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种用于提高免疫疗效的药物组合物，所述药物组合物包括下列重量份的原料组成：0.01～1份人参皂苷Rg₁、0.01～1份人参皂苷Re、0.01～1份人参皂苷Rb₁、0.01～50份果糖、0.01～20份蔗糖、0.01～20份麦芽糖。

进一步，优选所述药物组合物包括下列重量份的原料组成：0.04～0.4份人参皂苷Rg₁、0.01～0.3份人参皂苷Re、0.04～0.4份人参皂苷Rb₁、1～50份果糖、0.5～10份蔗糖、0.1～8份麦芽糖。

更进一步，所述药物组合物由下列重量份的原料组成：0.015份人参皂苷Rg₁、0.1份人参皂苷Re、0.25份人参皂苷Rb₁、5份果糖、5份蔗糖、3份麦芽糖。