[发明专利]一种提高胶体金免疫层析平台定量分析准确度的方法

权利要求书

1.一种标准曲线的建立方法，其特征在于，

所述的标准曲线是用于通过基于胶体金的定量分析方法对待测样本中待测目标进行定量分析的标准曲线；

且所述的建立方法包括步骤：

(1)提供校准品稀释液；

所述的校准品稀释液由稀释溶剂和有色物质组成，且所述校准品稀释液中有色物质的量由待测样本的背景值确定；

(2)用步骤(1)的校准品稀释液配置一系列校准品溶液；

其中，所述的一系列校准品溶液中的每种校准品溶液分别为含有不同浓度待测目标的校准品溶液，且该浓度是已知的；

(3)通过基于胶体金的检测方法对步骤(2)得到的一系列校准品溶液进行检测并读取检测结果，从而获得一系列校准品溶液中的全部或部分的校准品溶液的检测值和背景值；

(4)根据步骤(3)获得的检测值和背景值，计算校准品溶液的最终信号值；和

(5)根据浓度以及相应的最终信号值绘制标准曲线。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的有色物质选自下组：橙黄G、胆红素、胆黄素。

3.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述的有色物质为橙黄G。

4.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述的待测样本选自：全血样本、血清样本、血浆样本，或其组合。

5.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述的待测目标包括：降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)，或其组合。

6.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，步骤(1)中，在所述的校准品稀释液中，每单位量稀释溶剂中有色物质的量为x，且x根据待测样本的背景值y确定；其中，背景值y与有色物质的量x符合如公式1所示的函数关系式

y(x)＝ax+b   (公式1)；

公式1中，x为单位量的稀释溶剂中有色物质的量，y为待测样本的背景值，a和b为常数。

7.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，步骤(4)中，所述的最终信号值是通过函数关系式：最终信号值(检测值,背景值)计算的；

并且函数关系式：最终信号值(检测值,背景值)是根据建模用数据集中由一一对应的背景值、浓度值和检测值组成的多组数据，并通过数学建模获得的；

其中，所述浓度值是指建模用校准品中目标物质的选定的浓度；

所述建模用校准品是用具有选定的理论背景值的校准品稀释液按选定的浓度配制的建模用校准品；以及，

所述背景值和检测值是指用基于胶体金的检测方法对建模用校准品进行检测所得的检测值和背景值。

8.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述的最终检测信号通过公式2-1计算的；

9.一种定量分析待测样本中待测目标含量的方法，其特征在于，包括步骤：

(i)提供待测样本；

(ii)通过基于胶体金的检测方法对待测样本进行检测，并读取检测结果，从而获得待测样本的检测值和背景值；

(iii)根据步骤(ii)获得的待测样本的检测值和背景值，计算待测样本的最终检测信号值；和

(iv)将步骤(iii)得到的待测样本的最终检测信号值代入标准曲线，回算得到待测样本中待测目标含量；

其中，所述标准曲线是通过如权利要求1所述的建立方法制作的标准曲线。

10.一种试剂盒，其特征在于，包括：

(1)有色物质或有色物质母液；其中，所述有色物质母液为浓度已知的有色物质溶液；

(2)稀释溶剂；和

(3)说明书，所述说明书上记载了如权利要求1所述的标准曲线的建立方法。