[发明专利]一种提高丙戊酸钠片剂稳定性的方法

权利要求书

1.一种提高丙戊酸钠片剂稳定性的方法，其包括如下步骤：

步骤1）取原料，步骤2）制软材，步骤3）制粒，步骤4）整粒，步骤5）压片。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤1）取原料，包括如下步骤：按照重量百分比称取各原料，其中：丙戊酸钠50-55%、羟丙基纤维素25-30%、预胶化淀粉8-10%、微晶纤维素6-8%、硬脂酸镁0.2-0.3%、二氧化硅0.1-0.2%、月桂醇硫酸钠0.1-0.2%。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤2）制软材，包括如下步骤：将95%乙醇和纯化水混匀得到60%乙醇；然后将丙戊酸钠、羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素以及月桂醇硫酸钠，添加到搅拌机中，搅拌10分钟得到复混物，然后边搅拌边加入占复混物三分之一重量的60%乙醇，继续搅拌10分钟，制得软材。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤3）制粒，包括如下步骤：将软材加入到颗粒机中制湿颗粒；将湿颗粒送入热风循环烘箱中，鼓风干燥；干燥温度70℃，干燥时间6小时，中间进行翻粒一次，使干颗粒含水量达到3.0wt%。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤4）整粒，包括如下步骤：干燥后的颗粒放入摇摆式颗粒机中，通过18目筛整粒，制造出大小均匀一致的颗粒，将整过的颗粒置于混合机中，然后添加硬脂酸镁以及二氧化硅，设定转速为10转/分,开机混合5分钟，使之混合均匀。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤5）压片，包括如下步骤：压片机进行压片得素片，检验，即得。

7.按照权利要求1-6所述的方法制备的片剂。