[发明专利]一种提高生脉胶囊中五味子挥发油含量及稳定性的方法

权利要求书

1.一种提高生脉胶囊中五味子挥发油含量及稳定性的方法，其 特征在于所述方法包括以下步骤：

(1)制备五味子挥发油：取破碎的五味子，用水蒸气蒸馏法直 接通入水蒸气蒸馏30～120min，蒸汽压力保持在103～140kPa，收集冷 凝馏出物，冷却静置后经油水分离，制得五味子挥发油；

(2)制备五味子挥发油包合物：将五味子挥发油与体积分数 90-100％的乙醇按体积比1∶1～3混匀，得到挥发油乙醇溶液；挥发 油乙醇溶液与环糊精水溶液混合，得到混合液，所述环糊精水溶液中 的环糊精的质量以挥发油乙醇溶液中的挥发油的体积计为4～8g/mL； 所述混合液在40～70℃温度下，搅拌0.5～2h，然后降温至0～10℃冷藏 12～48h，分离固体沉淀物，在30～60℃干燥，制得五味子挥发油包合 物；

(3)将五味子挥发油包合物用于生脉胶囊制粒，制得所述生脉 胶囊。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(1)按以下 方法操作：用纯水发生制取水蒸气，将纯水蒸气直接通入装有破碎的 五味子的蒸馏装置中，在蒸汽压力103～140kPa下，蒸馏30～120min， 收集冷凝馏出物，冷却静置后经油水分离，制得五味子挥发油。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(2)中，所 述环糊精水溶液中，环糊精的质量分数为3～15％。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于所述步骤(2)中，所 述环糊精水溶液中，环糊精的质量分数为3～9％。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(2)按以下 步骤操作：将五味子挥发油与无水乙醇按体积比1：1混匀，得到挥 发油乙醇溶液，加入质量分数9％的β-环糊精水溶液中，使环糊精水 溶液中的环糊精的质量以挥发油乙醇溶液中的挥发油的体积计为 6g/mL，保持60℃温度下，搅拌60min，然后0-5℃密闭冷藏24小时， 抽滤得沉淀物，在40℃烘干至含水率低于5％，制得五味子挥发油包 合物。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(3)按以下 操作：按中国药典一部2015版中生脉胶囊的处方，取处方量的五味 子制得的五味子挥发油包合物、处方量的红参、麦冬、五味子分别制 得的红参细粉、红参渗漉液和麦冬五味子水提浸膏，混匀、制粒、干 燥即得胶囊内容物，按药典规定装量填充胶囊，制得所述生脉胶囊。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于所述生脉胶囊制粒工 艺为：按中国药典一部2015版中生脉胶囊的处方，取处方量的五味 子制得的五味子挥发油包合物、处方量的红参、麦冬、五味子分别制 得的红参细粉、红参渗漉液和麦冬五味子水提浸膏，将五味子挥发油 包合物加入红参细粉中，然后喷入红参渗漉液和五味子麦冬水提浸 膏，物料温度控制在35～50℃，热风干燥至颗粒含水率低于5％，即 得到胶囊内容物，按药典规定装量填充胶囊，制得所述生脉胶囊。