[发明专利]提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法

权利要求书

1.提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，以重量计：

辛伐他汀                  250份

淀粉                         25份

白糖                         9-18份

糊精                    8-15份

淀粉糊                  100份

硬酯酸镁                  0.1-1份

羧甲基淀粉钠              2-8份。

2.根据权利要求1所述的提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述的淀粉糊本身质量浓度为1.5%-5%。

3.根据权利要求2所述的提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述的淀粉糊本身质量浓度为2%-3%。

4.根据权利要求1所述的提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，具体步骤为：

A、先将辛伐他汀和辅料进行预处理；

B、将预处理过的辛伐他汀和辅料进行混粉；

C、进行压片处理，干燥除湿处理后进行包装，制得辛伐他汀。

5.根据权利要求4所述的提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述预处理的步骤为：在外清室将辛伐他汀和辅料经过酒精擦拭外包装清洁处理后，进入车间30万级洁净区域的备料室暂存，然后将辛伐他汀和辅料经过筛粉处理备用。

6.根据权利要求4所述的提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述混粉时间为5-20min。

7.根据权利要求4所述的提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述混粉时间为8-15min。

8.根据权利要求4所述的提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述压片压力为45-60KN。

9.根据权利要求4所述的提高硬度的辛伐他汀组分及其制备方法，其特征在于，所述干燥除湿时间为10-15小时。