[发明专利]一种提高机体免疫功能的细胞类生物药物、及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种制备提高机体免疫功能的细胞类生物药物的方法，其特征在于，步骤包括：

步骤1，将免疫细胞与特定抗原在液态细胞培养基中置于培养容器中共同培养，从而获得具有抗相应抗原的特异性免疫细胞培养物；

步骤2，从步骤1中获得的培养物中分离具有免疫应答反应的细胞类生物药物；

其中，所述的液态细胞培养基中，除免疫细胞外，还包括组分a）~e）：

a）细胞有丝分裂原；

b）抗原；

c）超抗原；

d）细胞因子；

e）免疫佐剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述免疫细胞选自异体细胞或自体细胞的任意一种。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述免疫细胞选自不经基因改性的免疫细胞或基因改性的免疫细胞的任意一种。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述培养液选自基础培养液加血清或无血清培养液的任意一种。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述细胞培养容器为三维大体积高密度细胞培养容器。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述细胞有丝分裂原选自刀豆素、植物血凝素、美洲商陆、脂多糖、葡聚糖、抗CD3抗体中的任意一种或几种。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗原选自胸腺依赖型和/或胸腺非依赖型，来源于自体、同种异体、和/或异种的肿瘤、病毒中的任意一种或几种。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述超抗原选自外源性超抗原为细菌内毒素；内源性超抗原为逆转录病毒、热休克蛋白中的任意一种或几种。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述细胞因子选自来源于淋巴细胞、单核细胞和其他细胞产生的淋巴因子、单核因子、激活炎症的细胞因子和刺激造血的细胞因子中的任意一种或几种。

10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的具有免疫应答反应的细胞选自：细胞毒 T 淋巴细胞、细胞因子激活的杀伤细胞、肿瘤浸润淋巴细胞、淋巴因子激活的杀伤细胞、自然杀伤细胞、肿瘤相关巨噬细胞、和/或树突状细胞。

11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤1中还加入抗原递呈细胞。

12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括细胞克隆步骤：以步骤1中得到的培养物，或者步骤2中得到的具有免疫应答反应的细胞为原料，在所述培养基中进行克隆，得到具有免疫应答反应的细胞株。

13.一种具有能够提高机体免疫功能、临床上可作为用于预防和治疗多种疾病的细胞类生物药物，其特征在于，包括由权利要求1所述方法制备的提高机体免疫功能细胞类生物药物。

14.一种如权利要求13所述的细胞类生物药物在治疗和预防淋巴细胞的功能和数量异常有关的疾病的药物中应用，其特征在于，包括如下领域的应用：肿瘤免疫、移植免疫、超敏免疫、自身免疫性疾病、免疫增生性疾病、免疫缺陷病、感染与免疫、衰老与免疫、生殖与免疫、生殖系统与免疫、免疫血液病、呼吸系统疾病与免疫、肾脏病与免疫、消化系统疾病与免疫、内分泌疾病与免疫、心血管系统疾病与免疫、结缔组织病、免疫皮肤病学、创伤与免疫、寄生虫病与免疫。

15.一种生物制剂，其特征在于，包括：容器，以及置于容器内的如权利要求13所述的细胞类生物药物。