[发明专利]一种用于提高普罗布考口服吸收的多孔复合载药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种普罗布考多孔复合载药组合物，其包含如下组分：

普罗布考        1重量份

多孔材料        1～30重量份

或者，包含如下组分：

普罗布考        1重量份

多孔材料        10～50重量份

乳化剂          10～50重量份

或者，包含如下组分：

2.根据权利要求1所述的普罗布考多孔复合载药组合物，其包含如下组分：

3.根据权利要求1或2所述的普罗布考多孔复合载药组合物，其中，所述多孔材料为蒙脱石、交联聚维酮、硅藻土、多孔淀粉、多孔碳酸钙和微晶纤维素中的一种或多种。

4.根据权利要求1或2所述的普罗布考多孔复合载药组合物，其中，所述的油相为肉豆蔻酸异丙酯、大豆油、玉米油、橄榄油、油酸和中链甘油三酯中的一种或多种。

5.根据权利要求1或2所述的普罗布考多孔复合载药组合物，其中，所述的乳化剂为吐温80、PEG-8辛酸/癸酸甘油酯、聚氧乙基代蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯和油酸聚乙二醇甘油酯中的一种或多种。

6.根据权利要求1或2所述的普罗布考多孔复合载药组合物，其中，所述的助乳化剂为乙醇、丙二醇、甘油、聚甘油油酸酯和二乙二醇单乙基醚中的一种或多种。

7.根据权利要求1或2所述的普罗布考多孔复合载药组合物，其中，所述普罗布考复合载药组合物在加水经过0.45μm微孔滤膜的过滤后，粒径大小在15～400nm之间。

8.一种制备权利要求1～7中任一项所述的普罗布考多孔复合载药组合物的方法，其选自如下方法之一：

方法一：

步骤1：将普罗布考原药溶解于有机溶剂中，并与多孔材料搅拌混合；

步骤2：减压旋转蒸发掉有机溶剂，即得多孔复合载药组合物；

其中，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮或其混合物；

方法二：

步骤1：将普罗布考、乳化剂按所述配方比例混合，使普罗布考溶解，得澄清液体；

步骤2：将多孔材料与所得澄清液体混合并进行搅拌或研磨处理，得到多孔复合载药组合物。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，在所述方法二中，所述成分可进一步包含油相和助乳化剂。

10.根据权利要求8或9所述的方法，其中，

所述多孔材料为蒙脱石、交联聚维酮、硅藻土、多孔淀粉、多孔碳酸钙和微晶纤维素中的一种或多种；

所述的油相为肉豆蔻酸异丙酯、大豆油、玉米油、橄榄油、油酸和中链甘油三酯中的一种或多种；

所述的乳化剂为吐温80、PEG-8辛酸/癸酸甘油酯、聚氧乙基代蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯和油酸聚乙二醇甘油酯中的一种或多种；

所述的助乳化剂为乙醇、丙二醇、甘油、聚甘油油酸酯和二乙二醇单乙基醚中的一种或多种。