[发明专利]一种盐酸溴己新注射液中有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202310074470.1 | 申请日： | 2023-02-07 |
| 公开（公告）号： | CN115963209A | 公开（公告）日： | 2023-04-14 |
| 发明（设计）人： | 刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36;G01N30/54;G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 | 代理人： | 胡红娟 |
| 地址： | 570311 海南省海口市*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸溴己新注射液中有关物质的检测方法，属于药物分析技术领域，包括以下步骤：采用C18色谱柱，利用高效液相色谱法进行梯度洗脱，以四丁基氢氧化铵和乙酸铵组成的缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B；对盐酸溴己新注射液待测品制成的供试品溶液中的有关物质杂质进行分析检测。该方法准确度高、精密度高、同时灵敏度好、专属性良好、检测的杂质齐全，能够分离并检出包括5‑羟甲基糠醛等在内的11种有关物质杂质，且该方法得到的色谱峰峰型好，基线噪音平缓，分离度高，非常适用于盐酸溴己新注射液中有关物质的检测，为控制盐酸溴己新注射液的质量提供有力保障。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 溴己新 注射液 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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