[发明专利]磷酸西格列汀有关物质检测方法在审
| 申请号： | 202211503353.4 | 申请日： | 2022-11-28 |
| 公开（公告）号： | CN115754078A | 公开（公告）日： | 2023-03-07 |
| 发明（设计）人： | 王心洁;李晓晖;杨明高;胡忆诺;余婵;汪宏福 | 申请（专利权）人： | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 湖北武汉永嘉专利代理有限公司 42102 | 代理人： | 李丹 |
| 地址： | 438600 湖北省*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及磷酸西格列汀有关物质检测方法，柱温为30℃，流动相的流速1.0ml/min，检测波长205nm，固定相为氰基硅烷键合硅胶，流动相为流动相A和B；流动相A为磷酸盐缓冲溶液中加离子对试剂，用酸调节pH值；流动相B为乙腈，梯度洗脱；稀释液；混合杂质储备液：称取杂质B、C、D、E、F、G稀释，取1.0ml所得混合液稀释；系统适用性溶液：磷酸西格列汀和混合杂质储备液稀释；样品溶液：取磷酸西格列汀样品稀释；样品溶液注入高效液相色谱仪，按主成分自身对照法计算磷酸西格列汀中有关物质的含量。可以将磷酸西格列汀中的有关物质在同一色谱条件下高效分离，有效控制原料药的质量，专属性好、准确性强、精度高，室温操作。 | ||
| 搜索关键词： | 磷酸 西格列汀 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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