[发明专利]一种依折麦布阿托伐他汀钙片中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202211222285.4 | 申请日： | 2022-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN115453004B | 公开（公告）日： | 2023-10-13 |
| 发明（设计）人： | 孙井龙;赵宜香;单冰冰;陶爱萍;徐峰;张孝清 | 申请（专利权）人： | 南京科默生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210023 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种运用高效液相色谱检测依折麦布阿托伐他汀钙片中依折麦布异构体的方法。考虑依折麦布、阿托伐他汀钙及其有关物质的理化性质，采用菲罗门Chiral MD（2）RH（250mm×4.6mm，3μm）反相色谱柱，分别选择水‑乙腈、含酸的乙腈为流动相，设置合适的流速、柱温、检测波长及进样体积，梯度洗脱。结果表明该方法可有效分离依折麦布阿托伐他汀钙片中7种依折麦布异构体杂质，各异构体杂质峰与两主峰之间的分离度大于1.5，主峰与各杂质峰峰纯度均为1.0。该方法流动相配制简单、专属性强、分离度高、灵敏度高、准确度好，提高了分离检测的效率，为依折麦布阿托伐他汀钙片异构体研究提供了可靠的方法参考，对于依折麦布阿托伐他汀钙片中依折麦布异构体的检测具有实际应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 依折麦布阿托伐 钙片 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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