[发明专利]一种醋酸加尼瑞克的纯化方法有效
| 申请号： | 202211005618.8 | 申请日： | 2022-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN115260293B | 公开（公告）日： | 2023-06-06 |
| 发明（设计）人： | 汤传根;刘彬;吕亮;杜慈;范晓阳 | 申请（专利权）人： | 南京汉欣医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K7/23 | 分类号： | C07K7/23;C07K1/20;C07K1/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于纯化方法技术领域，公开了一种醋酸加尼瑞克的纯化方法。本发明通过一步反相层析完成了醋酸加尼瑞克粗肽的纯化，再经过转盐、旋蒸、冻干获得了纯度≥99.9％，最大单杂含量≤0.05％，乙酸根含量为7.10‑10.80％，TFA离子含量＜0.05％，氯离子含量＜0.05％、硫酸根含量＜0.02％和磷酸根含量＜0.05％的醋酸加尼瑞克精肽样品。在反相层析中采用乙酸盐‑TFA缓冲液，弥补了离子配对剂本身没有缓冲能力的缺点，解决了离子配对剂体系重现性差的问题，使制备峰形稳定，提高了杂质去除能力。且纯化、转盐流动相体系中均使用到乙酸盐和乙酸，使用物料单一，减少了其他离子的引入，缩短了转盐工艺的周期，有利于工业化的放大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 加尼瑞克 纯化 方法 | ||
【主权项】：
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