[发明专利]一种盐酸哌甲酯中遗传毒性杂质的检测方法有效

专利信息
申请号: 202210771733.X 申请日: 2022-06-30
公开(公告)号: CN115015436B 公开(公告)日: 2023-09-19
发明(设计)人: 王立萍;刘英;李茜;苏晨;李洁;邱利骄 申请(专利权)人: 河南省食品药品检验所
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/72
代理公司: 郑州睿信知识产权代理有限公司 41119 代理人: 郭佳效
地址: 450018 河南*** 国省代码: 河南;41
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摘要: 发明属于GC‑MS法检测药品杂质领域,具体涉及一种盐酸哌甲酯中遗传毒性杂质的检测方法。该方法采用GC‑MS法同时检测遗传毒性杂质硫酸二甲酯、氯化苄、硫酸二乙酯与对甲苯磺酰氯;所述GC‑MS法采用Agilent DB‑35MS UI毛细管柱,采用如下程序升温模式使4种所述遗传毒性杂质分离:初始柱温为40℃,保持1分钟,以每分钟5℃的速率升温至120℃,保持1分钟,再以每分钟10℃的速率升温至230℃,保持2分钟,最后以每分钟60℃的速率升温至250℃,保持5分钟。本发明采用GC‑MS法配合特定毛细管柱和程序升温模式,使4种杂质完全分离,进而实现定量检测。
搜索关键词: 一种 盐酸 哌甲酯中 遗传 毒性 杂质 检测 方法
【主权项】:
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