[发明专利]一种盐酸哌甲酯中遗传毒性杂质的检测方法有效
| 申请号: | 202210771733.X | 申请日: | 2022-06-30 |
| 公开(公告)号: | CN115015436B | 公开(公告)日: | 2023-09-19 |
| 发明(设计)人: | 王立萍;刘英;李茜;苏晨;李洁;邱利骄 | 申请(专利权)人: | 河南省食品药品检验所 |
| 主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/72 |
| 代理公司: | 郑州睿信知识产权代理有限公司 41119 | 代理人: | 郭佳效 |
| 地址: | 450018 河南*** | 国省代码: | 河南;41 |
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| 摘要: | 本发明属于GC‑MS法检测药品杂质领域,具体涉及一种盐酸哌甲酯中遗传毒性杂质的检测方法。该方法采用GC‑MS法同时检测遗传毒性杂质硫酸二甲酯、氯化苄、硫酸二乙酯与对甲苯磺酰氯;所述GC‑MS法采用Agilent DB‑35MS UI毛细管柱,采用如下程序升温模式使4种所述遗传毒性杂质分离:初始柱温为40℃,保持1分钟,以每分钟5℃的速率升温至120℃,保持1分钟,再以每分钟10℃的速率升温至230℃,保持2分钟,最后以每分钟60℃的速率升温至250℃,保持5分钟。本发明采用GC‑MS法配合特定毛细管柱和程序升温模式,使4种杂质完全分离,进而实现定量检测。 | ||
| 搜索关键词: | 一种 盐酸 哌甲酯中 遗传 毒性 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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