[发明专利]一种马来酸氯苯那敏杂质及其制备方法与应用有效
| 申请号： | 202210513181.2 | 申请日： | 2022-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN114773176B | 公开（公告）日： | 2023-04-14 |
| 发明（设计）人： | 赵晓丽;杨锐成;王新军;王瑞霞;王现金;黄斌;李旭光;杨源 | 申请（专利权）人： | 山西辅仁恒峰药业有限公司 |
| 主分类号： | C07C49/233 | 分类号： | C07C49/233;C07C45/00;C07C45/44;C07C45/81;G01N27/62 |
| 代理公司： | 太原荣信德知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 14119 | 代理人： | 彭富国 |
| 地址： | 044200 山西省运*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术领域，更具体而言，涉及一种马来酸氯苯那敏杂质及其制备方法与应用。具体步骤如下：将4‑氯‑苯乙腈和氨基钠溶解于有机溶剂中，滴加少量水，反应结束后加水淬灭，水相用有机溶剂萃取，用饱和氯化铵水溶液洗涤，用有机相干燥，抽滤，浓缩得棕色液体；加入浓盐酸进行酸化反应，加热至反应结束降温，然后用氢氧化钠溶液调pH值，有机溶剂萃取，用有机相干燥，抽滤，浓缩，得到残渣为粗品；将粗品以柱层析方式纯化后，再用重结晶方法制得最终结构式2精品。本发明是在制备马来酸氯苯那敏过程中首次发现的一种新杂质，将其作为马来酸氯苯那敏原料药工艺杂质标准品或对照品，能够帮助提高马来酸氯苯那敏原料药质量控制体系。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 马来 氯苯 杂质 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
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