[发明专利]一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法有效
| 申请号： | 202111511714.5 | 申请日： | 2021-12-06 |
| 公开（公告）号： | CN114088845B | 公开（公告）日： | 2022-08-16 |
| 发明（设计）人： | 周白水;傅苗青;朱旭伟;李秋荣;应鹏 | 申请（专利权）人： | 广东金城金素制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36 |
| 代理公司： | 杭州裕阳联合专利代理有限公司 33289 | 代理人： | 金方玮 |
| 地址： | 528437 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法，属于医药分析领域，该分析方法包括如下步骤：1)配置供试品溶液；2)配置对照品溶液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液进样，进行高效液相色谱分析，按外标法以峰面积计算供试品溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质的含量；该分析方法通过以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱这两个条件配合，实现了同时测定氨磺必利口服溶液制剂中糖精钠及苯甲酰胺类降解产物杂质B、杂质E、杂质F的含量，且专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定，检测结果可靠准确。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 氨磺必 利口 溶液 糖精 甲酰胺 降解 杂质 含量 分析 方法 | ||
【主权项】：
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