[发明专利]一种肺部给药的免疫抑制剂的制备方法有效
申请号: | 202111509014.2 | 申请日: | 2021-12-10 |
公开(公告)号: | CN114028334B | 公开(公告)日: | 2023-08-29 |
发明(设计)人: | 丁翔;郁晨燕;韩小霜;张峰;李晓明 | 申请(专利权)人: | 卓和药业集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/12 | 分类号: | A61K9/12;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/18;A61K31/365;A61P37/06 |
代理公司: | 无锡华越知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32571 | 代理人: | 苏霞 |
地址: | 214000 江苏省无锡*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明提供了一种肺部给药的免疫抑制剂的制备方法,包括以下步骤:S1、取温度为65℃‑75℃的处方量注射用水的80%,加入pH调节剂调节pH至5.5‑6.7后,加入渗透压调节剂和0.1‑1%(w/v)的稳定剂,搅拌溶解;配制过程中保持充氮;S2、加入麦考酚钠,溶解,补充注射用水至全量,搅拌均匀;配制过程中保持充氮;S3、将S2制得的溶液除菌过滤,再次充氮,使溶氧保持在5ppm以下;S4、用安瓿瓶灌装,在安瓿瓶内的剩余空间充氮气;封口,121℃灭菌不低于12分钟。本发明所述的肺部给药的免疫抑制剂的制备方法工艺简便,产品稳定,服用方便。 | ||
搜索关键词: | 一种 肺部 免疫抑制剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
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