[发明专利]一种肺部给药的免疫抑制剂的制备方法有效
| 申请号： | 202111509014.2 | 申请日： | 2021-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN114028334B | 公开（公告）日： | 2023-08-29 |
| 发明（设计）人： | 丁翔;郁晨燕;韩小霜;张峰;李晓明 | 申请（专利权）人： | 卓和药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/12 | 分类号： | A61K9/12;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/18;A61K31/365;A61P37/06 |
| 代理公司： | 无锡华越知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32571 | 代理人： | 苏霞 |
| 地址： | 214000 江苏省无锡*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肺部 免疫抑制剂 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种肺部给药的免疫抑制剂的制备方法，其特征在于，制备1000支量；
处方为麦考酚钠400g、枸橼酸10g、枸橼酸钠15g、亚硫酸钠10g、氯化钠30g、精氨酸20g、注射用水加至10L；制备方法包括以下步骤：
S1、取温度为65℃-75℃的处方量注射用水的80％，加入枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠、亚硫酸钠、精氨酸，搅拌溶解，搅拌溶解；配制过程中保持充氮；
S2、加入麦考酚钠，溶解，补充注射用水至全量，搅拌均匀；配制过程中保持充氮；
S3、将S2制得的溶液过0.22μm聚醚砜滤膜除菌过滤，再次充氮，使溶氧保持在5ppm以下；
S4、用中硼硅安瓿瓶灌装，在中硼硅安瓿瓶内的剩余空间充氮气，使残留氧保持在1.5％以下；封口，121℃灭菌不低于12分钟；所述制剂以液体形式稳定存在，后以雾状吸入给药麦考酚钠。
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