[发明专利]一种阿加曲班注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 202111502491.6 | 申请日： | 2021-12-09 |
| 公开（公告）号： | CN114306222B | 公开（公告）日： | 2022-10-25 |
| 发明（设计）人： | 焦翠欢;杜蕊;袁广峰;王恰茹;李鑫 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K38/05;A61K47/10;A61P7/02;A61P9/10 |
| 代理公司： | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人： | 庞玉净 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种阿加曲班注射液及其制备方法。本发明提供的阿加曲班注射液的制备方法，通过控制注射用水、无水乙醇和甘油的加入顺序、控制阿加曲班的溶解温度、同时控制阿加曲班药液的溶解氧以及灌装容器的顶空残氧量，在无需额外加入稳定剂或pH调节剂的条件下，有效保证了灭菌前后pH值无变化，有效提高了阿加曲班注射液的稳定性，且经过加速稳定性试验证明，本发明制备的阿加曲班注射液在加速试验条件下，其性状、pH值与含量稳定，有效降低了存储过程中杂质含量的增加，有助于提高阿加曲班注射液的疗效和用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿加曲班 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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