[发明专利]一种手性多肽类药物非对映异构体杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202110968613.4 | 申请日： | 2021-08-23 |
| 公开（公告）号： | CN113702561A | 公开（公告）日： | 2021-11-26 |
| 发明（设计）人： | 黄秀坤;胡沙;袁瑜;刘宏;付晓平 | 申请（专利权）人： | 成都诺和晟泰生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 夏菁 |
| 地址： | 610000 四川省成都市天*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种手性多肽类药物非对映异构体杂质的检测方法，包括以下步骤：S1)多肽药物样品溶解后过滤制得检测样品溶液；S2)采用反相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，无机盐水溶液为A相，甲醇或乙腈为B相，对检测样品溶液进行梯度洗脱，实现非对映异构体杂质与主成分的分离。该反相色谱分析方法主要解决了常规分析方法无法有效检测出非对映异构体杂质，无法准确进行该药物的定性定量检测，为有效控制产品有关物质，监测产品质量水平提供了检测手段保障。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 手性 多肽 类药物 映异构体 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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