[发明专利]一种盐酸罗哌卡因注射液及其制备方法在审
申请号: | 202110956800.0 | 申请日: | 2021-08-19 |
公开(公告)号: | CN113679667A | 公开(公告)日: | 2021-11-23 |
发明(设计)人: | 王立江;王超;刘晓娟;达伟强;王恰茹 | 申请(专利权)人: | 石家庄四药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K9/00;A61K47/02;A61K31/445;A61P23/02;A61P29/00;B67C7/00 |
代理公司: | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人: | 庞玉净 |
地址: | 050035 河北省石家*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明提供了一种盐酸罗哌卡因注射液及其制备方法,该方法包括如下步骤:将氯化钠和盐酸罗哌卡因溶于注射用水中,加入pH调节剂;在A级层流保护下,采用吹‑灌‑封三合一方式依次吹塑形成空的聚丙烯安瓿、灌装、封口,得盐酸罗哌卡因注射液;吹塑形成空的聚丙烯安瓿的步骤中,聚丙烯颗粒的加热熔融挤出温度为190‑230℃,支撑空气流量为1600‑2700L/min,成型时间3‑4s。通过限定制备聚丙烯安瓿瓶的挤出温度、支撑空气流量及成型时间,各参数、步骤之间相互配合,制得的聚丙烯安瓿瓶整体的透氧率低,盐酸罗哌卡因注射液稳定性好。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 罗哌卡 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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