[发明专利]一种闭合无菌屏障系统微生物完整性试验装置及试验方法在审
| 申请号： | 202110891989.X | 申请日： | 2021-08-04 |
| 公开（公告）号： | CN113604343A | 公开（公告）日： | 2021-11-05 |
| 发明（设计）人： | 王文庆;郝建新;张静;郝树彬;栾同青 | 申请（专利权）人： | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 主分类号： | C12M1/34 | 分类号： | C12M1/34;C12M1/26;C12M1/12;C12M1/04;C12M1/00;C12Q1/22;C12Q1/06 |
| 代理公司： | 济南竹森知识产权代理事务所(普通合伙) 37270 | 代理人： | 吕利敏 |
| 地址： | 250100 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及医疗器械检测技术领域，具体涉及一种闭合无菌屏障系统微生物完整性试验装置及试验方法，所述试验装置设置有微生物完整性检测系统，所述微生物完整性检测系统包括试验环境检测装置和医疗器械包装检测装置。所述试验环境检测装置用于测定试验箱内气溶胶环境是否满足试验要求，所述包装检测装置用于检测待测包装样品的完整性，即医疗器械包装整体对微生物的屏障性能，实现了对医疗器械包装完整性的定量测试，实现了对医疗器械包装的质量检测，保证了医疗器械运输过程中的安全；并为包装整体密封设计提供了试验支持，进而有助于控制医疗器械包装的制造成本，避免对包装密封的过度设计。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 闭合 无菌 屏障 系统 微生物 完整性 试验装置 试验 方法 | ||
【主权项】：
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