[发明专利]甲磺酸帕珠沙星原料药的含量检测方法在审
申请号: | 202110783400.4 | 申请日: | 2021-07-12 |
公开(公告)号: | CN113640403A | 公开(公告)日: | 2021-11-12 |
发明(设计)人: | 刘玉;王汕桃 | 申请(专利权)人: | 海南海神同洲制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/34;G01N30/32;G01N30/04;G01N30/86;G01N30/88 |
代理公司: | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人: | 欧阳石文;张函 |
地址: | 570000 海南省海口市秀*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | 本申请公开了一种甲磺酸帕珠沙星原料药的含量检测方法,采用高效液相色谱对其含量进行检测,所述高效液相色谱的色谱条件如下:固定相:十八烷基硅烷键合硅胶,流动相:体积比为30:10:7:170的乙腈‑10%甲磺酸三乙胺溶液‑1.0mol/L磷酸氢二钾‑水,流速:0.8‑1.2ml/min,检测波长:250‑260nm,理论塔板数:大于等于2000。本申请采用特定配比的流动相来检测甲磺酸帕珠沙星的含量,所获得的色谱图中主药甲磺酸帕珠沙星与其它杂质成分分离良好,且主药甲磺酸帕珠沙星的保留时间适宜,因此,本申请提供的方法可以准确地对甲磺酸帕珠沙星原料药的含量进行检测,有利于对药品进行质量控制。 | ||
搜索关键词: | 甲磺酸帕珠沙星 原料药 含量 检测 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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