[发明专利]甲磺酸帕珠沙星原料药的含量检测方法在审
| 申请号： | 202110783400.4 | 申请日： | 2021-07-12 |
| 公开（公告）号： | CN113640403A | 公开（公告）日： | 2021-11-12 |
| 发明（设计）人： | 刘玉;王汕桃 | 申请（专利权）人： | 海南海神同洲制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/34;G01N30/32;G01N30/04;G01N30/86;G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 欧阳石文;张函 |
| 地址： | 570000 海南省海口市秀*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甲磺酸帕珠沙星 原料药 含量 检测 方法 | ||
1.一种甲磺酸帕珠沙星原料药的含量检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱对其含量进行检测，所述高效液相色谱的色谱条件如下：
固定相：十八烷基硅烷键合硅胶，
流动相：体积比为30:10:7:170的乙腈-10％甲磺酸三乙胺溶液-1.0mol/L磷酸氢二钾-水，
流速：0.8-1.2ml/min，
检测波长：250-260nm，
理论塔板数：大于等于2000。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：
配制甲磺酸帕珠沙星原料药的供试品溶液以及甲磺酸帕珠沙星的对照品溶液；
将所述供试品溶液和所述对照品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，
分别量取供试品溶液色谱图中的甲磺酸帕珠沙星的峰面积和对照品溶液色谱图中的甲磺酸帕珠沙星的峰面积，按外标法以峰面积计算甲磺酸帕珠沙星原料药中甲磺酸帕珠沙星的含量。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液中甲磺酸帕珠沙星原料药的浓度和所述对照品溶液中甲磺酸帕珠沙星对照品的浓度相同。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液中甲磺酸帕珠沙星原料药的浓度为32.8～164.0μg/ml。
5.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液中甲磺酸帕珠沙星原料药的浓度为100μg/ml。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，配制所述供试品溶液和所述对照品溶液的溶剂为流动相。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，检测波长为254nm。
8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，流速为1.0ml/min。
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