[发明专利]一种苦地丁高效液相特征图谱方法的构建在审
| 申请号: | 202110530533.0 | 申请日: | 2021-05-15 |
| 公开(公告)号: | CN113125612A | 公开(公告)日: | 2021-07-16 |
| 发明(设计)人: | 曹桂云;耿绍轩;孟兆青;庄雪松;宁波;王岱杰;张京华;李金鑫;李樱;王丽丽 | 申请(专利权)人: | 山东宏济堂制药集团股份有限公司 |
| 主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 250103 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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| 摘要: | 本申请公开了一种可适用于整体控制苦地丁药材、饮片、标准汤剂、提取液、配方颗粒及苦地丁其它制剂质量的高效液相特征图谱检测方法。本发明采用高效液相色谱建立了苦地丁药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱,并确定了7个特征峰,其中6号峰为紫堇灵峰。本发明所建立的HPLC特征图谱检测方法色谱条件梯度简单,色谱峰峰形好,分离度、专属性好,精密度高,稳定性、耐用性好,有利于评价苦地丁制剂生产全过程相关工艺的科学性、合理性,用于指导生产制备过程投料、规范生产操作,更能整体控制苦地丁药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒及其它苦地丁制剂的内在质量,实现全过程质量控制,确保苦地丁的临床用药的安全、有效、稳定。 | ||
| 搜索关键词: | 一种 苦地丁 高效 特征 图谱 方法 构建 | ||
【主权项】:
暂无信息
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