[发明专利]复方酮康唑软膏剂的有关物质检测方法在审
| 申请号： | 202110529984.2 | 申请日： | 2021-05-14 |
| 公开（公告）号： | CN113325099A | 公开（公告）日： | 2021-08-31 |
| 发明（设计）人： | 周明霞;杨彩霞;李守明;赵吉平 | 申请（专利权）人： | 湖北舒邦药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 武汉智权专利代理事务所(特殊普通合伙) 42225 | 代理人： | 韩梦晴 |
| 地址： | 433000*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了复方酮康唑软膏剂的有关物质检测方法，包括以下步骤：使用高效液相色谱法对复方酮康唑软膏剂中的相关物质进行检测；采用梯度洗脱方式进行洗脱，具体包括：时刻0min:采用30％‑50％的醋酸铵和50％‑70％的甲醇混合液作流动相；时刻30min：采用20％‑35％的醋酸铵和65％‑80％的甲醇混合液作流动相；时刻80min：采用20％‑35％的醋酸铵和65％‑80％的甲醇混合液作流动相。本发明提供了复方酮康唑软膏剂的有关物质检测方法，采用梯度洗脱程序的高效液相色谱法进行检测，操作简单、分离度高、准确度高，实现对产品存放过程中有关物质变化的实时监测，保证了复方酮康唑软膏剂产品的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 复方 酮康唑 软膏 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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