[发明专利]注射用克林霉素磷酸酯的质量检测方法在审
| 申请号： | 202110293336.1 | 申请日： | 2021-03-19 |
| 公开（公告）号： | CN113092635A | 公开（公告）日： | 2021-07-09 |
| 发明（设计）人： | 肖汉文;符永红;钟海雄;林方育;郑元女;林小雪;唐雄肇 | 申请（专利权）人： | 海南通用康力制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 张玮玮 |
| 地址： | 570100 *** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明涉及注射用克林霉素磷酸酯的质量检测方法，有关物质检测包括：取杂质A对照品适量，制备杂质A对照品溶液；另取包含杂质B、杂质E、杂质F、杂质G、杂质I、杂质J、杂质K、杂质L和克林霉素磷酸酯的克林霉素磷酸酯系统适用性标准品，以杂质A对照品溶液溶解，制备系统适用性溶液；以系统适用性溶液检测分离条件；以第一流动相溶解注射用克林霉素磷酸酯，制得供试品溶液，同时，将供试品溶液溶解100倍，制得对照溶液；将供试品溶液及对照溶液打入色谱柱，通过色谱图面积确定各杂质含量。本发明能够有效将克林霉素磷酸酯与其相关的杂质分离，能够有效进行有关物质的检测及含量检测。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 用克林 霉素 磷酸酯 质量 检测 方法 | ||
【主权项】：
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