[发明专利]一种缬沙坦氨氯地平片有关物质的检测方法在审
申请号: | 202110119769.5 | 申请日: | 2021-01-28 |
公开(公告)号: | CN114814060A | 公开(公告)日: | 2022-07-29 |
发明(设计)人: | 刘翠萍;韩刚力;王婷婷 | 申请(专利权)人: | 上海博志研新药物技术有限公司;深圳市朗博生物医药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 201203 上海市浦东*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平片中有关物质的检测方法。其包括以下步骤:采用高效液相色谱法检测缬沙坦氨氯地平片中的杂质含量,所述的高效液相色谱的测试条件为:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱Phenomenex Luna C18,以pH2.6~3.0的三乙胺‑磷酸缓冲溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,流速0.9ml/min~1.1ml/min,柱温33℃~37℃。本发明的检测方法,能够同时检测缬沙坦氨氯地平片中的9种杂质、且分离度高达到1.5以上,方法操作简单,适合于缬沙坦氨氯地平药物片的质量控制。 | ||
搜索关键词: | 一种 缬沙坦氨氯 地平 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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