[发明专利]一种注射用阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法在审
| 申请号： | 202011637084.1 | 申请日： | 2020-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN112618496A | 公开（公告）日： | 2021-04-09 |
| 发明（设计）人： | 刘景萍;刘全国;陈克领;麦发任;韩玉燕;陈俞竹;吴玉涵;纪子珍;吴伟贞 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/7052;A61P31/04 |
| 代理公司： | 海口汉普知识产权代理有限公司 46003 | 代理人： | 李海峰 |
| 地址： | 570100 海南省海口市秀英*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法，包括：(1)称取处方量20％注射用水，加入氢氧化钠溶解，加入处方量73.0～73.5％无水柠檬酸，得氢氧化钠‑柠檬酸混合液；(2)称取处方量70％注射用水加入处方量无水柠檬酸24.5～25.0％，得柠檬酸溶液；(3)制备pH调节剂；(4)称取阿奇霉素加入柠檬酸溶液，再加入氢氧化钠‑柠檬酸混合液；(5)调节pH，得到阿奇霉素冻干前溶液；(6)除菌过滤；(7)灌装、半压塞；(8)冷冻干燥，得到注射用阿奇霉素冻干粉针剂；本发明通过优化阿奇霉素配液工艺，提高阿奇霉素溶解的中间体药液的稳定性，使获得的注射用阿奇霉素冻干粉针剂具有更好的产品稳定性和复溶性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用阿奇 霉素 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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