[发明专利]一种HPLC法测定普瑞巴林口服溶液中降解杂质及辅料的方法在审
| 申请号： | 202011594315.5 | 申请日： | 2020-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN112798722A | 公开（公告）日： | 2021-05-14 |
| 发明（设计）人： | 倪晟;夏金强;王晔苏;张莉华;廖志雄;赵航;徐兵勇;石萍;周亮;陈鸿翔;姜维斌;屠芳芳;卜华荣;戴寿沣;汤丽玲 | 申请（专利权）人： | 浙江和泽医药科技股份有限公司;杭州和泽坤元药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/60 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310018 浙江省杭州*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种利用HPLC法测定普瑞巴林口服溶液中降解杂质及辅料的方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可将普瑞巴林口服溶液中的降解杂质及各辅料峰在同一色谱条件下进行快速高效的分离，使本品有关物质检测结果专属可靠，可有效控制制剂的质量。该检测方法专属性强、精密度高、准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 测定 巴林 口服 溶液 降解 杂质 辅料 方法 | ||
【主权项】：
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