[发明专利]复合磷脂脂质体中mPEG2000-DSPE、DOPE和M5三种磷脂含量的检测方法在审

专利信息
申请号: 202011549984.0 申请日: 2020-12-24
公开(公告)号: CN114660188A 公开(公告)日: 2022-06-24
发明(设计)人: 邱旭辉;李炜玮;孙宝来;赵国凤;张育坚;李航文 申请(专利权)人: 斯微(上海)生物科技股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/64;G01N30/86
代理公司: 北京永新同创知识产权代理有限公司 11376 代理人: 程大军
地址: 200120 上海市浦东新区中国(上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明建立了一种HPLC-CAD法同时测定复合磷脂脂质体,尤其是COVID19 LPP疫苗中三种磷脂(mPEG2000‑DSPE、DOPE和M5)的方法。以10mM醋酸铵溶液为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,mPEG2000‑DSPE、DOPE和M5三种磷脂色谱峰面积与其质量浓度的线性相关系数平方(R2)大于0.99,三种磷脂的平均回收率在94.5%~102.4%之间,RSD均小于1.3%。该方法无需溶剂萃取,可直接分析复合磷脂脂质体,实现了mPEG2000‑DSPE、DOPE和M5与其他组分的良好分离,具有重现性好、稳定性高、前处理简单、快捷、易于操作的特点,并可同时测定复合磷脂脂质体中mPEG2000‑DSPE、DOPE和M5的含量,达到了定量分析相关要求,适用于复合磷脂脂质体制备工艺的筛选与验证、稳定性试验和产品质量的检查。
搜索关键词: 复合 磷脂 脂质体 mpeg2000 dspe dope m5 含量 检测 方法
【主权项】:
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