[发明专利]用HPLC法检测氨美愈素复方制剂中多种杂质含量的方法在审
| 申请号： | 202011328664.2 | 申请日： | 2020-11-24 |
| 公开（公告）号： | CN112526017A | 公开（公告）日： | 2021-03-19 |
| 发明（设计）人： | 何德中;杜鸿儒;曲韵智;钟茂团;钟小莉;刘亚 | 申请（专利权）人： | 四川逢春制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 唐邦英 |
| 地址： | 618000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了用HPLC法检测氨美愈素复方制剂中多种杂质含量的方法，色谱柱条件如下：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液‑甲醇‑乙腈为流动相A，以磷酸盐缓冲溶液‑甲醇‑乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为每分钟0.8～1.5ml，柱温为25～35℃，检测波长为217～225nm。本发明所述方法能够同时检测氨美愈素复方制剂中的13中杂质含量，并且该方法操作简单、分析快捷、重复性好、具有较好的专属性，该分析方法提高了效率，节省了成本。采用本发明所述流动相和梯度洗脱条件，改善了峰形，增加了分离度，有效改善了个别成分的拖尾现象，并且对不同色谱柱均有很好的耐受性，能使各组分分离完全，峰形好。 | ||
| 搜索关键词： | hplc 检测 氨美愈素 复方 制剂 多种 杂质 含量 方法 | ||
【主权项】：
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