[发明专利]一种rhGH中和抗体的检测方法在审

专利信息
申请号: 202011240115.X 申请日: 2020-11-09
公开(公告)号: CN112362649A 公开(公告)日: 2021-02-12
发明(设计)人: 刘丽慧;于昊嬴;王英武;王富伟;王璐璐 申请(专利权)人: 长春金赛药业有限责任公司
主分类号: G01N21/78 分类号: G01N21/78;G01N21/64;G01N1/28
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 潘颖
地址: 130012 吉林*** 国省代码: 吉林;22
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摘要: 发明涉及生物制药领域,特别涉及一种rhGH中和抗体的检测方法。该方法包括:将样品置于50~60℃条件下灭活30~35分钟;样品包括待检血清样品、阴性对照样品、阳性对照样品;将灭活后的样品与rhGH工作液混合,在CO2条件下进行孵育,得到中和后的样品;将细胞悬液与中和后的样品混合,在CO2条件下进行细胞培养;将细胞显色液与培养后的细胞混合,室温下避光静置;采用荧光细胞活性检测系统检测活细胞数目,得到待检血清样品的抑制率,判断待检血清样品中是否存在rhGH中和抗体。该方法灵敏度高,能检测出人血清中较低浓度的rhGH中和抗体。抗血清干扰能力强,药物耐受水平也比较高,可应用于rhGH药物受试者群体。
搜索关键词: 一种 rhgh 中和 抗体 检测 方法
【主权项】:
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