[发明专利]一种注射用阿奇霉素冻干剂的制备方法在审
| 申请号： | 202010834581.4 | 申请日： | 2020-08-19 |
| 公开（公告）号： | CN111803455A | 公开（公告）日： | 2020-10-23 |
| 发明（设计）人： | 贺俊峰;姜建国;刘志刚;张红霞 | 申请（专利权）人： | 湖北潜龙药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/20;A61K31/7052;A61P31/04 |
| 代理公司： | 武汉经世知识产权代理事务所(普通合伙) 42254 | 代理人： | 马君胜 |
| 地址： | 433100 湖北*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用阿奇霉素冻干剂的制备方法，包括以下步骤：步骤S1：原料混合溶解：先将注射用水中加入助溶剂，加入pH调节剂调节至pH为5.0‑5.2再向注射用水中加入阿奇霉素中，搅拌至溶解，形成混合药液A；步骤S2：脱色除杂：采用pH调节剂调节pH至6.0‑7.0，加入针用活性炭，室温下搅拌15‑20min，除菌过滤脱炭，形成混合药液B；步骤S3：冻干：a、反复预冻；b、一次升华干燥；c、再干燥；助溶剂为枸橼酸、氢氧化钠、甘露醇和顺式‑6‑壬烯‑1‑醇，按重量份数计，原料中的各组分的配比如下：阿奇霉素100份、枸橼酸50‑60份、氢氧化钠20‑30份、甘露醇30‑40份、顺式‑6‑壬烯‑1‑醇3‑5份，注射用水1500‑2000份。本发明提供一种溶解性好、稳定性高、配制成注射溶液澄清度高的注射用阿奇霉素冻干剂的制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用阿奇 霉素 冻干剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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