[发明专利]离子色谱法分析伊班膦酸钠药物的方法有效
| 申请号： | 202010344036.7 | 申请日： | 2020-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN111337619B | 公开（公告）日： | 2022-11-01 |
| 发明（设计）人： | 张庆华;龚志富;张蕾 | 申请（专利权）人： | 湖南方盛制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/96 | 分类号： | G01N30/96 |
| 代理公司： | 北京美智年华知识产权代理事务所(普通合伙) 11846 | 代理人： | 汪永生 |
| 地址： | 410006 湖*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明提出一种新的检测伊班膦酸钠药物质量的方法，以简化现有技术中的分析步骤。该方法包括以下步骤：1)制备对照品溶液：取亚磷酸、磷酸对照品，制成亚磷酸进样浓度0.0500μg/ml～12.0000μg/ml，磷酸进样浓度0.1000μg/ml～18.0000μg/ml的对照品溶液；2)制备供试品溶液：取伊班膦酸钠注射液样品，作为制剂供试品溶液，或者，取伊班膦酸钠原料，加水定量稀释制成每1ml中含0.6‑6.0mg的溶液，作为原料供试品溶液，2)分别将各供试品溶液和对照品溶液注入离子色谱仪中，分别获得色谱图，本发明采用离子色谱柱Thermo Dionex Ionpac AS11为分析柱，并采用特定的洗脱程序。 | ||
| 搜索关键词： | 离子 色谱 分析 伊班膦酸钠 药物 方法 | ||
【主权项】：
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