[发明专利]佐匹克隆中4-甲基哌嗪-1-甲酸酯类基因毒性杂质残留含量的测定方法在审
| 申请号： | 202010335737.4 | 申请日： | 2020-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN113552241A | 公开（公告）日： | 2021-10-26 |
| 发明（设计）人： | 杨国英;丁爱忠;孔凯丽;杨国军 | 申请（专利权）人： | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 淮安市科文知识产权事务所 32223 | 代理人： | 谢观素 |
| 地址： | 223003 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了佐匹克隆中4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸甲酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸乙酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸异丙酯残留含量的测定方法，包括以下步骤：配置对照溶液：精密称取4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸甲酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸乙酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸异丙酯适量，至于容量瓶中用乙腈溶解、稀释，分别配成125ng/mL的限度浓度溶液；配置供试品溶液：精密称取佐匹克隆供试品适量，置于容量瓶中，用乙腈溶解、稀释，配成1mg/mL的溶液；样品测定：分别取供试品溶液和对照品溶液直接进样至GCMS，记录色谱图，按外标法，以峰面积计算，即得供试品中4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸甲酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸乙酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸异丙酯的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 克隆 甲基 甲酸 基因 毒性 杂质 残留 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
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