[发明专利]测定盐酸苯海索中杂质3-苯基-1-(哌啶-1-基)戊-3-醇盐酸盐含量的方法在审
申请号: | 202010335736.X | 申请日: | 2020-04-25 |
公开(公告)号: | CN113552240A | 公开(公告)日: | 2021-10-26 |
发明(设计)人: | 孔凯丽;梁中卫;蒋慧敏;黄冬燕;黄巧燕 | 申请(专利权)人: | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74 |
代理公司: | 淮安市科文知识产权事务所 32223 | 代理人: | 谢观素 |
地址: | 223003 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了高效液相测定盐酸苯海索中杂质3‑苯基‑1‑(哌啶‑1‑基)戊‑3‑醇盐酸盐的方法,包括如下步骤:精密称取待测样品,加流动相溶解并定量稀释制成2mg/ml的溶液,摇匀,作为供试品溶液;精密称取杂质3‑苯基‑1‑(哌啶‑1‑基)戊‑3‑醇盐酸盐对照品,加流动相溶解并稀释制成1mg/ml的溶液,作为杂质3‑苯基‑1‑(哌啶‑1‑基)戊‑3‑醇盐酸盐对照品贮备液;精密量取杂质3‑苯基‑1‑(哌啶‑1‑基)戊‑3‑醇盐酸盐贮备液,加流动相稀释制成2mg/ml的溶液,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液、对照品溶液各20ml,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,按外标法以峰面积计算待测样品中杂质3‑苯基‑1‑(哌啶‑1‑基)戊‑3‑醇盐酸盐的含量。该方法专属性、精密度、耐用性、稳定性均良好。 | ||
搜索关键词: | 测定 盐酸 苯海索中 杂质 苯基 哌啶 含量 方法 | ||
【主权项】:
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