[发明专利]一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202010162727.5 | 申请日： | 2020-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN111388652B | 公开（公告）日： | 2020-11-13 |
| 发明（设计）人： | 程林;李彦朴;李宁;张娴;张天兵;张强;蒋晓声;王红霞;刘英华;贾灿;谷旭林 | 申请（专利权）人： | 华北制药股份有限公司;华北制药华胜有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/14 | 分类号： | A61K38/14;A61K9/19;A61P31/04;C07K9/00;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/16 |
| 代理公司： | 石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙) 13123 | 代理人： | 张建 |
| 地址： | 050000 河北省石*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂，制剂中含有0.8g盐酸去甲万古霉素。注射用盐酸去甲万古霉素制剂的制备方法：首先制备盐酸去甲万古霉素原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理，其特征在于：盐酸去甲万古霉素原粉的制备过程包括去甲万古霉素提纯和原粉的分装工艺，提纯工艺包括：（1）柱层析（2）膜系统浓缩（3）成品溶液经冻干、出箱、分装后得到盐酸去甲万古霉素原粉。本发明的生产的产品在纯度、澄清度、颜色、标示量、水分、含量、有关物质、稳定性等方面均符合标准规定，且产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 盐酸 万古霉素 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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