[发明专利]一种奥马珠单抗疏水性的检测方法有效
申请号: | 201911423842.7 | 申请日: | 2019-12-31 |
公开(公告)号: | CN111024862B | 公开(公告)日: | 2022-09-13 |
发明(设计)人: | 王少雄;吕品;陈鹏 | 申请(专利权)人: | 上海博威生物医药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/34;G01N30/88 |
代理公司: | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人: | 巩克栋 |
地址: | 201318 上海市浦东*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明提供了一种奥马珠单抗疏水性的检测方法。所述检测方法包括如下步骤:用木瓜蛋白酶将奥马珠单抗酶解为Fab片段和Fc片段;用疏水色谱串联高效液相色谱对所述Fab片段和Fc片段进行分离,根据所述Fab片段的谱图分析得到奥马珠单抗的疏水性。本发明提供的检测方法检测时间适宜,35‑37min即可完成检测,Fab片段和Fc片段的出峰时间适宜,各峰的分离度高,该检测方法具有较高的专属性、准确度及精密度,方法稳定可行。 | ||
搜索关键词: | 一种 奥马珠单抗 疏水 检测 方法 | ||
【主权项】:
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