[发明专利]一种奥马珠单抗疏水性的检测方法有效

专利信息
申请号: 201911423842.7 申请日: 2019-12-31
公开(公告)号: CN111024862B 公开(公告)日: 2022-09-13
发明(设计)人: 王少雄;吕品;陈鹏 申请(专利权)人: 上海博威生物医药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/34;G01N30/88
代理公司: 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人: 巩克栋
地址: 201318 上海市浦东*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明提供了一种奥马珠单抗疏水性的检测方法。所述检测方法包括如下步骤:用木瓜蛋白酶将奥马珠单抗酶解为Fab片段和Fc片段;用疏水色谱串联高效液相色谱对所述Fab片段和Fc片段进行分离,根据所述Fab片段的谱图分析得到奥马珠单抗的疏水性。本发明提供的检测方法检测时间适宜,35‑37min即可完成检测,Fab片段和Fc片段的出峰时间适宜,各峰的分离度高,该检测方法具有较高的专属性、准确度及精密度,方法稳定可行。
搜索关键词: 一种 奥马珠单抗 疏水 检测 方法
【主权项】:
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