[发明专利]一种注射剂用透明质酸的制备方法有效
| 申请号： | 201911372729.0 | 申请日： | 2019-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN110981992B | 公开（公告）日： | 2021-08-13 |
| 发明（设计）人： | 郭学平;杨桂兰;栾贻宏;刘爱华;石艳丽;耿凤;阚洪玲 | 申请（专利权）人： | 华熙生物科技股份有限公司;山东华熙海御生物医药有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/08 | 分类号： | C08B37/08 |
| 代理公司： | 济南泉城专利商标事务所 37218 | 代理人： | 安丽艳 |
| 地址： | 250101 山东省济*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种注射剂用透明质酸或其盐的制备方法，包括以下步骤：向终点发酵液中加入乙醇得HA粗品沉淀；再溶解，较低浓度下过滤，向滤液中加入乙醇，得到精制HA沉淀。将沉淀再次溶解，较低浓度下调pH调至6.0‑7.0，过极性吸附树脂柱，再将流出液pH调至5.0‑6.0，过非极性吸附树脂柱，然后过0.2μm滤芯，再加入乙醇进行沉淀，然后脱水、干燥，得注射剂用HA。本发明的方法采用低浓度、多次精制的方法，并结合树脂串联技术有效降低了注射剂用HA产品的杂质，尤其是内毒素降低至当前标准的1/20‑1/10，提高了注射剂用HA的安全性。本发明的方法广泛适用于大生产使用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 透明 制备 方法 | ||
【主权项】：
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