[发明专利]注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的分析方法在审

专利信息
申请号: 201911075623.4 申请日: 2019-11-06
公开(公告)号: CN110763778A 公开(公告)日: 2020-02-07
发明(设计)人: 刘骞 申请(专利权)人: 无锡凯夫制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/14
代理公司: 32330 连云港联创专利代理事务所(特殊普通合伙) 代理人: 刘刚
地址: 214000 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的分析方法,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,并在泵与自动进样器之间加装鬼峰捕集柱,以磷酸盐缓冲液‑乙腈(60:40)为流动相,流速为每分钟1.0ml,检测波长为257nm,柱温为35℃下检测;所述鬼峰捕集柱的填料为D001型大孔强酸性阳离子交换树脂与D201型大孔阴离子交换树脂混合而成。本发明加装采用鬼峰捕集柱的方法来减少杂质峰对主峰的干扰,使检测结果准确可靠,5针对照品溶液中,RSD为0.74%,符合规定。
搜索关键词: 捕集柱 加装 大孔强酸性阳离子交换树脂 十八烷基硅烷键合硅胶 大孔阴离子交换树脂 磷酸盐缓冲液 依地酸二钠 自动进样器 泮托拉唑钠 检测结果 流动相 色谱柱 填充剂 杂质峰 波长 检测 乙腈 柱温 主峰 注射 分析
【主权项】:
1.注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的分析方法,其特征在于,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,并在泵与自动进样器之间加装鬼峰捕集柱,进行检测;所述鬼峰捕集柱的填料为D001型大孔强酸性阳离子交换树脂与D201型大孔阴离子交换树脂混合而成。/n
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