[发明专利]一种多奈哌齐的纯化方法有效

专利信息
申请号: 201910866883.7 申请日: 2019-09-12
公开(公告)号: CN110540520B 公开(公告)日: 2022-02-08
发明(设计)人: 梁松军;王宁宁;苗华明;刘东华;孙小焕;张启超;毕可兴;李明叶 申请(专利权)人: 迪嘉药业集团有限公司
主分类号: C07D211/32 分类号: C07D211/32
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 264205 山东省威*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及一种多奈哌齐(Donepezil)的纯化方法,属于原料药制备技术领域。本发明所述多奈哌齐或其药学上可接受的盐的纯化方法是:首先向多奈哌齐或其药学上可接受的盐中加入疏水性有机溶剂和水,得到混合液,所述疏水性有机溶剂选自二氯甲烷、乙酸乙酯或甲苯,或它们的混合物;将混合液用碱调节水相pH至不小于9,分离有机相和水相;减压浓缩第三步所得有机相,得纯化后的多奈哌齐。本发明提供了一种多奈哌齐或其药学上可接受的盐的纯化方法,为制剂提供了优质的原料药。
搜索关键词: 一种 多奈哌齐 纯化 方法
【主权项】:
1.一种式II所示多奈哌齐或其药学上可接受的盐的纯化方法,其特征在于,包括以下步骤:/n ,/n第一步 向多奈哌齐或其药学上可接受的盐中加入疏水性有机溶剂和水,得到混合液,所述疏水性有机溶剂选自二氯甲烷、乙酸乙酯或甲苯,或它们的混合物;/n第二步 将第一步所得混合液用碱调节水相 pH 至不小于 9.3,所述的碱为有机碱或无机碱;/n第三步 分离第二步所得有机相和水相;/n第四步 将第三步所得有机相减压浓缩至原来的二分之一,加入脂肪族烃类有机溶剂,冷却到0~10℃并维持,搅拌析晶1小时,过滤,干燥,可得到高纯度的多奈哌齐。/n
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