[发明专利]一种多奈哌齐的纯化方法有效
| 申请号： | 201910866883.7 | 申请日： | 2019-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN110540520B | 公开（公告）日： | 2022-02-08 |
| 发明（设计）人： | 梁松军;王宁宁;苗华明;刘东华;孙小焕;张启超;毕可兴;李明叶 | 申请（专利权）人： | 迪嘉药业集团有限公司 |
| 主分类号： | C07D211/32 | 分类号： | C07D211/32 |
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| 地址： | 264205 山东省威*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 多奈哌齐 纯化 方法 | ||
1.一种式II所示多奈哌齐或其药学上可接受的盐的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：
，
第一步向多奈哌齐或其药学上可接受的盐中加入疏水性有机溶剂和水，得到混合液，所述疏水性有机溶剂选自二氯甲烷、乙酸乙酯或甲苯，或它们的混合物,所述混合液中，水与疏水性有机溶剂的总量相对于多奈哌齐或其药学上可接受的盐为14～30mL/g,且水与疏水性有机溶剂的体积比为 0.5～1:1；
第二步将第一步所得混合液用碱调节水相 pH 至不小于 9.3，所述的碱为有机碱或无机碱；
第三步分离第二步所得有机相和水相；
第四步将第三步所得有机相减压浓缩至原来的二分之一，加入脂肪族烃类有机溶剂，冷却到0～10℃并维持，搅拌析晶1小时，过滤，干燥，可得到高纯度的多奈哌齐，所述的脂肪族烃类有机溶剂选自正己烷，正庚烷，环己烷或它们的混合物，所述的脂肪族烃类有机溶剂用量相对于多奈哌齐或其药学上可接受的盐为5～10mL/g。
2.根据权利要求1所述多奈哌齐或其药学上可接受的盐的纯化方法，其特征在于，第二步所述碱选自碳酸钠、碳酸钾、氢氧化钠、氨水、三乙胺中的一种。
3.根据权利要求1所述多奈哌齐或其药学上可接受的盐的纯化方法，其特征在于，第二步用碱调节水相的 pH 值为9.8～13.5。
4.根据权利要求1所述多奈哌齐或其药学上可接受的盐的纯化方法，其特征在于，第四步所述搅拌析晶温度为4-7℃。
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