[发明专利]一种HYML-122血药浓度定量分析方法有效
| 申请号： | 201910838526.X | 申请日： | 2019-09-05 |
| 公开（公告）号： | CN110531016B | 公开（公告）日： | 2021-08-31 |
| 发明（设计）人： | 汪潇;周维晨;张敬梅;洪凤;邱宁;鲁晓蓉 | 申请（专利权）人： | 合肥诺明药物安全研究有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) 34119 | 代理人： | 干桂花 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种HYML‑122血药浓度定量分析方法，涉及药物分析技术领域，包括以下步骤：用HYML‑122标准品和空白生物基质配制标准曲线样品，采用内标物工作液沉淀后，采用UPLC‑MS/MS法检测，进样并绘制标准曲线获得回归方程，取待测血浆按同样方法处理，采用回归方程计算HYML‑122的血药浓度；其中，高效液相色谱条件为：色谱柱为ACE C18‑AR色谱柱；流动相A为0.01‑0.2％甲酸水溶液，流动相B为甲醇；流速为0.45‑0.55mL/min；柱温为35‑45℃；进行梯度洗脱并分析。本发明可适用于人血样，以及大鼠、小鼠、犬、猴等动物的血样分析，方法简便快捷，适用性广，样品使用量少，分析高效，重现性高、灵敏度高，准确度高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 hyml 122 浓度 定量分析 方法 | ||
【主权项】：
1.一种HYML-122血药浓度定量分析方法，其特征在于，包括以下步骤：用HYML-122标准品和空白生物基质配制标准曲线样品，采用内标物工作液沉淀后，采用UPLC-MS/MS法检测，进样并绘制标准曲线获得回归方程，取待测血浆采用内标物工作液沉淀后按同样方法处理，采用回归方程计算HYML-122的血药浓度；/n其中，UPLC-MS/MS法的高效液相色谱条件为：色谱柱为ACE Excel 1.7μm C18-AR色谱柱；流动相A为pH＝2.0-6.5的体积分数为0.01-0.2％甲酸水溶液，流动相B为甲醇；流速为0.45-0.55mL/min；柱温为35-45℃；进行梯度洗脱，所述梯度洗脱程序为：0-1.3min内，维持流动相A和流动相B的体积比为30：70；1.3-1.5min内，流动相A和流动相B体积比从30：70渐变为100％流动相B；1.5-2min内，维持100％流动相B；2.01-2.5min内，流动相A和流动相B维持体积比为30：70；/nUPLC-MS/MS法的质谱条件为：离子源为ESI离子源；检测方式为正离子检测；扫描方式为多反应监测MRM；接口电压为0.5-4kV；接口温度为250-375℃；DL温度为200-300℃；加热块温度为400℃；雾化气流量为3L/min；加热气流量为10L/min；干燥气流量为10L/min。/n
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