[发明专利]一种聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201910722215.7 | 申请日： | 2014-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN110448533B | 公开（公告）日： | 2022-03-29 |
| 发明（设计）人： | 冯泽旺;李文;王振国;赵宣 | 申请（专利权）人： | 天津键凯科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/60 | 分类号： | A61K47/60;A61K47/65;A61K9/19;A61K31/4745;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京布瑞知识产权代理有限公司 11505 | 代理人： | 王立红 |
| 地址： | 300457 天津市滨*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物及其制备方法，主要由以下组分制成：聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物、pH调节剂和注射用水，所述药物组合物中含有100‑500mg的聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物。本发明所述的聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物，稳定性高，符合制剂的成型要求和质量要求，其制备方法中通过调节含药溶液的pH有效提高了制剂的稳定性，而且经工业化放大生产，该药物组合物通过影响因素试验、配伍稳定性试验、加速试验、长期试验的考察，证明具有非常良好的工艺稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 聚乙二醇 修饰 喜树碱 衍生物 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物，其为注射用冻干制剂，其主要由以下组分制成：聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物、pH调节剂和注射用水，在制备过程中，先将含有所述聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的注射用水溶液用pH调节剂调至pH 4.0以下，然后再按照冻干程序制备冻干制剂；/n其中：/n所述聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物具有通式(Ⅰ)的结构：/n
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