[发明专利]一种同时测定胞磷胆碱钠及九种有关物质的UPLC分析方法有效
| 申请号： | 201910610539.1 | 申请日： | 2019-07-08 |
| 公开（公告）号： | CN110174482B | 公开（公告）日： | 2022-11-15 |
| 发明（设计）人： | 刘双;刘南;邓瑜;姚青;沈雨琦 | 申请（专利权）人： | 苏州正济药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 常亮 |
| 地址： | 215000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析化学领域，特别涉及一种同时测定胞磷胆碱钠及九种有关物质的UPLC分析方法。该方法包括：采用反相色谱柱进行色谱分析，反相色谱柱以亲水性的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液为流动相A，以有机溶剂为流动相B，对胞磷胆碱钠的样品溶液进行梯度洗脱，按面积归一化法测定胞磷胆碱钠的纯度及九个杂质的含量。本发明提供的技术方案可以将胞磷胆碱钠杂质进行有效分离，从而可以准确控制胞磷胆碱钠的质量，本发明显示出对胞磷胆碱钠的多个杂质的检测优势，可为胞磷胆碱钠的纯度及其杂质含量的测定提供了一种准确的、高效的检测方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 同时 测定 胆碱 有关 物质 uplc 分析 方法 | ||
【主权项】：
1.一种同时测定胞磷胆碱钠及九种有关物质的UPLC分析方法，其特征在于，采用反相色谱柱进行色谱分析，所述反相色谱柱以亲水性的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液为流动相A，以有机溶剂为流动相B，对胞磷胆碱钠的样品溶液进行梯度洗脱，按面积归一化法测定胞磷胆碱钠的纯度及九个杂质的含量，所述洗脱梯度如下：
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