[发明专利]一种同时测定胞磷胆碱钠及九种有关物质的UPLC分析方法有效

专利信息
申请号: 201910610539.1 申请日: 2019-07-08
公开(公告)号: CN110174482B 公开(公告)日: 2022-11-15
发明(设计)人: 刘双;刘南;邓瑜;姚青;沈雨琦 申请(专利权)人: 苏州正济药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 常亮
地址: 215000 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 同时 测定 胆碱 有关 物质 uplc 分析 方法
【权利要求书】:

1.一种同时测定胞磷胆碱钠及九种有关物质的UPLC分析方法,其特征在于,采用反相色谱柱进行色谱分析,所述反相色谱柱以亲水性的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液为流动相A,所述磷酸盐缓冲液为0.01mol/L磷酸二氢钾水溶液与0.01mol/L四丁基氢氧化铵水溶液等比例混合,用磷酸调pH至3.0,以甲醇为流动相B,对胞磷胆碱钠的样品溶液进行梯度洗脱,按面积归一化法测定胞磷胆碱钠的纯度及九个杂质的含量,洗脱梯度如下表所示:

洗脱时间A相%B相%
0min1000
5min1000
7.5min9010
17min9010
18min1000
23min1000

色谱柱:Acquity UPLCHSS T3, 2.1*100mm , 1.8μm;

检测波长:280nm;

流速:0.2mL/min;

柱温:30℃;

进样量:1μL。

2.根据权利要求1所述的UPLC分析方法,其特征在于,所述胞磷胆碱钠的样品溶液的浓度为0.1~1.0mg/mL。

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