[发明专利]一种同时测定胞磷胆碱钠及九种有关物质的UPLC分析方法有效
申请号: | 201910610539.1 | 申请日: | 2019-07-08 |
公开(公告)号: | CN110174482B | 公开(公告)日: | 2022-11-15 |
发明(设计)人: | 刘双;刘南;邓瑜;姚青;沈雨琦 | 申请(专利权)人: | 苏州正济药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 常亮 |
地址: | 215000 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 同时 测定 胆碱 有关 物质 uplc 分析 方法 | ||
1.一种同时测定胞磷胆碱钠及九种有关物质的UPLC分析方法,其特征在于,采用反相色谱柱进行色谱分析,所述反相色谱柱以亲水性的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液为流动相A,所述磷酸盐缓冲液为0.01mol/L磷酸二氢钾水溶液与0.01mol/L四丁基氢氧化铵水溶液等比例混合,用磷酸调pH至3.0,以甲醇为流动相B,对胞磷胆碱钠的样品溶液进行梯度洗脱,按面积归一化法测定胞磷胆碱钠的纯度及九个杂质的含量,洗脱梯度如下表所示:
洗脱时间 A相% B相% 0min 100 0 5min 100 0 7.5min 90 10 17min 90 10 18min 100 0 23min 100 0
;
色谱柱:Acquity UPLCHSS T3, 2.1*100mm , 1.8μm;
检测波长:280nm;
流速:0.2mL/min;
柱温:30℃;
进样量:1μL。
2.根据权利要求1所述的UPLC分析方法,其特征在于,所述胞磷胆碱钠的样品溶液的浓度为0.1~1.0mg/mL。
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