[发明专利]一种药品中包含多种重酒石酸去甲肾上腺素成分比的检测方法有效
| 申请号： | 201910491703.1 | 申请日： | 2019-06-06 |
| 公开（公告）号： | CN110133163B | 公开（公告）日： | 2022-03-25 |
| 发明（设计）人： | 朱婷;王芝;谢秀苹;张萍 | 申请（专利权）人： | 远大医药（中国）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 深圳市六加知识产权代理有限公司 44372 | 代理人： | 向彬 |
| 地址： | 430000 湖北省武汉市*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及药品成分检测技术领域，提供了一种药品中包含多种重酒石酸去甲肾上腺素成分比的检测方法。获取待测重酒石酸去甲肾上腺素注射液，作为供试品溶液；其中，缓冲液浓度为：0.01‑0.05mol/l磺丁基‑β‑环糊精，使用磷酸调节pH至3.0±0.05；流动相比例为缓冲液:乙腈处于80:20至98.5:1.5之间；量取适量所述系统适用性溶液和所述供试品溶液，注入液相色谱仪，在预设色谱条件下进行检测，并记录色谱图；计算得到D‑型重酒石酸去甲肾上腺素异构体含量。本发明能够获取到1.67的分离度，相比较现有技术有了进一步的改进，能够进一步提高计算成分比时的准确度，并且能够达到100％的加样回收率。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 药品 包含 多种 酒石酸 去甲肾上腺素 成分 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种药品中包含多种重酒石酸去甲肾上腺素成分比的检测方法，其特征在于，方法包括：获取待测重酒石酸去甲肾上腺素注射液，作为供试品溶液；量取适量所述供试品溶液，注入液相色谱仪，在预设色谱条件下进行检测，并记录色谱图；其中，预设色谱条件包括：缓冲液浓度为：0.01‑0.05mol/l磺丁基‑β‑环糊精，使用磷酸调节pH至3.0±0.05；流动相比例为缓冲液:乙腈处于80:20至98.5:1.5之间；根据色谱图中的D‑型重酒石酸去甲肾上腺素峰面积和L‑型重酒石酸去甲肾上腺素峰面积，计算得到D‑型重酒石酸去甲肾上腺素异构体含量。
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