[发明专利]一种测定富马酸喹硫平缓释片释放度的分析方法

摘要

本发明公开了一种测定富马酸喹硫平缓释片释放度的分析方法，关于测定富马酸喹硫平缓释片释放度,所述的释放度方法中的溶出介质由水、缓冲盐和表面活性剂组成，采用液相色谱法分析供试品。所述的测定方法中的溶出介质可以提高富马酸喹硫平缓释片的释放度实验过程中的富马酸喹硫平释放量，建立合适的色谱条件，达到分析的目的。

主权项

1.一种测定富马酸喹硫平缓释片释放度的分析方法，其特征在于：包括以下步骤：A、溶出介质的配制,溶出介质为含1%十二烷基硫酸钠的pH6.8的磷酸缓冲盐：pH6.8的磷酸缓冲盐：将十二水合磷酸二氢钠和一水合柠檬酸溶解于水中，加入磷酸，混合均匀，用磷酸或氢氧化钠调节pH至6.8，加入的十二烷基硫酸钠，混合均匀；B、溶出条件：美国药典 <711>第一法，篮法, 介质体积为500ml, 转速：100rpm, 温度：37℃±0.5℃；C、取富马酸喹硫平缓释片6片，分别投入装有溶出介质的各溶出杯中，依法操作，分别在1、2、4、6、9、12、16、20和24小时时，从每个溶出杯中取出溶出样品溶液，将溶出样品溶液经0.45mm针式滤头过滤或离心取上清液；D、使用液相色谱法测定富马酸喹硫平缓释片的释放度：0.05%十二烷基硫酸钠的pH6.3的磷酸缓冲盐溶液的配制：将磷酸氢二铵和三乙胺溶于1L的水中，用磷酸调节pH至6.3，加入十二烷基硫酸钠，混合均匀；色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱长为100mm，内径为4.6mm，填充颗粒粒径5mm；柱温：50℃；流速:1.0毫升/分钟；检测波长: UV280nm，进样体积：10μL，运行时间:7分钟。