[发明专利]一种倍他米松片的制备方法在审
| 申请号： | 201910374000.0 | 申请日： | 2019-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN110101674A | 公开（公告）日： | 2019-08-09 |
| 发明（设计）人： | 徐三能;强泽明;陈永恒;陈宝乾;张强 | 申请（专利权）人： | 安徽金太阳生化药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/20;A61K31/573;A61P29/00;A61P19/02;A61P37/02;A61P11/06;A61P17/00;A61P35/02;A61P31/00 |
| 代理公司： | 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 | 代理人： | 余成俊 |
| 地址： | 236200 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明提供一种倍他米松片的制备方法，所述倍他米松片其所含组分包括有效治疗剂量的倍他米松、玉米淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30。采用制浆、混合、制粒、干燥、压片工艺。本发明提供的倍他米松片压片片面光泽度好，硬度高，满足了工艺目标；加入十二烷基硫酸钠，在不改变其化学结构和药理作用的前提下，明显提高了的倍他米松片的水溶性，解决了溶出速度慢，生物利用度低的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 倍他米松 十二烷基硫酸钠 制备 有效治疗剂量 生物利用度 羧甲淀粉钠 工艺目标 压片工艺 药理作用 硬脂酸镁 玉米淀粉 蔗糖 光泽度 聚维酮 溶出 压片 制浆 制粒 | ||
【主权项】：
1.倍他米松片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：倍他米松0.4~0.6份、玉米淀粉65~75份、蔗糖28~33份、羧甲淀粉钠7~10份、十二烷基硫酸钠1~4份、硬脂酸镁0.5~1.5份、聚维酮K30 0.3~0.7份；如上述的倍他米松片的制备方法，包括以下步骤：（1）粉碎、预混合：按处方比将倍他米松、羧甲淀粉钠加入二维混合机混合10‑20min，再加入玉米淀粉、蔗糖混合15‑30min，最后粉碎得100目粉末；（2）制浆：将聚维酮K30加入纯化水中，搅拌制成浆；（3）将预混合后的步骤（1）物料加入槽形混合机中，干混5‑10分钟，加入步骤（2）配制的浆搅拌5‑10分钟，再用16目不锈钢筛网湿法制粒；（4）先将制好的湿颗粒沸腾干燥，控制干燥温度为75~85℃，然后用20目不锈钢筛网整粒；（5）将十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁与步骤（4）制得的颗粒加入二维运动混合机中混合30‑60分钟，得倍他米松片均匀颗粒；压片；包装。
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