[发明专利]一种倍他米松片的制备方法在审
申请号: | 201910374000.0 | 申请日: | 2019-05-07 |
公开(公告)号: | CN110101674A | 公开(公告)日: | 2019-08-09 |
发明(设计)人: | 徐三能;强泽明;陈永恒;陈宝乾;张强 | 申请(专利权)人: | 安徽金太阳生化药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/20;A61K31/573;A61P29/00;A61P19/02;A61P37/02;A61P11/06;A61P17/00;A61P35/02;A61P31/00 |
代理公司: | 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 | 代理人: | 余成俊 |
地址: | 236200 *** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 倍他米松 十二烷基硫酸钠 制备 有效治疗剂量 生物利用度 羧甲淀粉钠 工艺目标 压片工艺 药理作用 硬脂酸镁 玉米淀粉 蔗糖 光泽度 聚维酮 溶出 压片 制浆 制粒 | ||
1.倍他米松片的制备方法,其特征在于由以下重量份的原料制备而成:倍他米松0.4~0.6份、玉米淀粉65~75份、蔗糖28~33份、羧甲淀粉钠7~10份、十二烷基硫酸钠1~4份、硬脂酸镁0.5~1.5份、聚维酮K30 0.3~0.7份;
如上述的倍他米松片的制备方法,包括以下步骤:
(1)粉碎、预混合:按处方比将倍他米松、羧甲淀粉钠加入二维混合机混合10-20min,再加入玉米淀粉、蔗糖混合15-30min,最后粉碎得100目粉末;
(2)制浆:将聚维酮K30加入纯化水中,搅拌制成浆;
(3)将预混合后的步骤(1)物料加入槽形混合机中,干混5-10分钟,加入步骤(2)配制的浆搅拌5-10分钟,再用16目不锈钢筛网湿法制粒;
(4)先将制好的湿颗粒沸腾干燥,控制干燥温度为75~85℃,然后用20目不锈钢筛网整粒;
(5)将十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁与步骤(4)制得的颗粒加入二维运动混合机中混合30-60分钟,得倍他米松片均匀颗粒;压片;包装。
2.如权利要求1所述的倍他米松片的制备方法,其特征在于由以下重量份的原料制备而成:倍他米松0.5份、玉米淀粉71份、蔗糖31.5份、羧甲淀粉钠8.5份、十二烷基硫酸钠2份、硬脂酸镁1份、聚维酮K30 0.5份。
3.如权利要求1所述的倍他米松片的制备方法,其特征在于聚维酮K30浆的重量为预混合后物料重量的10-25%。
4.如权利要求1所述的倍他米松片的制备方法,其特征在于湿颗粒沸腾干燥时间为30-90分钟。
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